المواد الخام الدوائية (أبيس)

API

ا.

أبي يشير إلى المواد الخام في إنتاج أنواع مختلفة من المستحضرات، وهو العنصر النشط في مسحوق وضوح الشمس ولصق لاستخدام الدواء من خلال التركيب الكيميائي، مستخلصات نباتية، ومحضرات معهد التكنولوجيا الحيوية.فهو مادة واحدة أو خليط خلال الطب جعل فترة يوت لا يمكن أن تؤخذ مباشرة من قبل المرضى.

ب.

(1) المواد (ق) لها الدوائية أو غيرها من الآثار المباشرة في التشخيص والعلاج وتخفيف الأعراض، أو قد تؤثر على وظيفة أو بنية الجسم.

(2) يتم استخدام المادة كعنصر أو عنصر نشط في فترة إنتاج الطب النهائي.

(3) المادة هي لصنع كبسولات، وأقراص أو حقن لعلاج المرض.ولكن جعلها واضحة من الجرعة، واتخاذ في طريقة وأي مادة تسبب الجانب-- تأثير على الجسم.

(4) نحن باستمرار مراقبة الجودة و مؤشر الجودة الرئيسية خلال جميع فترة إنتاج و لدينا شهادات كاملة لإثبات الجودة و صارمة، صادقة موقف العمل من أجل جعل كل عملاء منا تأخذ لنا كمورد منتظم ودائم.

(5) a.Initial المواد الخام، وسيطة، اسم المنتج النهائي أو رمز، التركيب الكيميائي، الوزن الجزيئي.على سبيل المثال، إذا كان هناك هيكل كيميائي مجسمة، وسوف نعمل نوع من الهيكل.

جميع المذيبات، محفز و كاشف، الخ لإنتاج عملية.

جميع المعلمات التشغيل في عملية إنتاج (درجة الحرارة، والوقت، والضغط، قيمة ف، الخ)

d.All نقطة التحكم في عملية الإنتاج.

e.List كمية محددة، معلمات التشغيل، ونطاق الغلة من جميع المفاعلات داخل لجعل مؤشر مراقبة الجودة واضحة من عملية هامة، المعلمات وسيطة.